FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2539-2020
OrthoPediatrics ACL Reconstruction System ShieldLoc 7mm implant component model number 10-1008-4070 - Product Usage: is intended for fixation of tendons and ligaments during orthopedic reconstruction procedures such as Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction.
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ShieldLoc implant component of the ACL Reconstruction Systemlots may be labeled with the incorrect size. Product labeled as 10-1008-4070 was found to have 10-1008-4060 product in the package. Product labeled as 10-1008-4060 was found to have 10-1008-4070 product in the package.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- OrthoPediatrics Corp
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI: (01)00841132122211(17)240722(10)214320319A02 Lot#: 214320319A02
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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