FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2391-2016
Coolife Sinergy Radiofrequency Kit, SIK-17-75-4 (109971504); Kit used in conjunction with a Radiofrequency Generator to create radiofrequency lesions in nervous tissue.
Publicado el 17 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mismatch between the length of the RF electrode (probe) and the cannula (introducer),
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Halyard Health, Inc
- Distribuidor
- Distributed in the states of CT, IL, MA, MI, NV, NH, NC, and TX, and the country of Canada.
- Lote
- Lot Number M5264D205
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States