FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2427-2012
12/14 TAPER HIGH OFFSET NECK USE WITH SMITH & NEPHEW STEMS AND 12/14 FEMORAL COMPONENTS ONLY CO-CR, REF 71352112, Smith & Nephew, Inc. Memphis, TN 38116 USA. USE WITH SMITH & NEPHEW STEMS AND 12/14 FEMORAL COMPONENTS.
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Modular necks were manufactured out of specification by a vendor; the taper provide is undersized.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of CA, FL, GA, IL, IN, MA, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, TN, TX, and WA, and the country of Canada.
- Lote
- Lot Numbers: 12FTM0017A, 12FTM0017B, 12FTM0017C, 12FTM0019A. 12FTM0019B, 12FTM0019C, 12FTM0019D, 12FTM0020A, 12FTM0020B, 12FTM0020C, 12FTM0021A, 12FTM0021B, and 12FTM0021C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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