FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2474-2025
STA-Liquid Anti-Xa 4. Model/Catalog Number: 00311US. The STA - Liquid Anti-Xa kits are intended for use with STA-R, STA Compact and STA Satellite analyzers, for the quantitative determination of the plasma levels of unfractionated (UFH) and low molecular weight (LMWH) heparins by measuring their anti-Xa activity on antithrombin in a competitive assay using a synthetic chromogenic substrate.
Publicado el 3 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 21 de julio de 2025
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Qué peligro representa
Potential for contamination of STA-LIQUID ANTI-Xa by Stago Fibrinogen reagents in UFH and LMWH applications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Diagnostica Stago, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, LA, MD, ME, MN, MO, MT, NC, OH, OK, OR, PA, PR, SD, VT, WI, WY and the countries of Algeria, Argentina, Austria, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, France, French Polynesie, Guadeloupe, India, Iran, Israel, Jordan, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Mexico, Morocco, Netherlands, Oman, Paraguay, Peru, Republique Tcheque, Romania, Saudi Arabia, Serbia, South Africa, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turquie, United Arab Emirates, Uruguay, Vietnam.
- Lote
- Model/Catalog Number: 00311US. UDI-DI: 03607450011784.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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