FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3047-2026
STA Staclot Protein S, Model/Catalog Number: 00746-Reagent Lot number 273074; qualitative and quantitative factor deficiency test
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2026
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Qué peligro representa
A positive drift in QC values within the reagent's stated 4-hour onboard stability period was identified
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Diagnostica Stago, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states and territory of NJ, NY, NJ, VA, PA, FL, AL, GA, TN, OH, IL, MO, NE, TX, CO, UT, CA, PR.
- Lote
- UDI : (01)3607450007466(11)250331(17)270331(10)273074(241)00746, Exp 3/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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