FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1067-2018
Neoplastine¿ Cl Plus ¿ (ref. 00375) Product Usage: Manual or automated determination of the prothrombin time (PT).
Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Confirmed defect of homogeneity where some reagent vials will give prolonged Prothrombin Time (decreased PT%).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Diagnostica Stago, Inc.
- Distribuidor
- Nationally
- Lote
- Lot 250080 (Exp: 02-2018) Lot 251762 (Exp: 02-2019) Lot 251940 (Exp: 12-2018)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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