FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2505-2025
Brand Name: MediHoney ¿ Product Name: MediHoney¿ Paste Model/Catalog Number: 31505 Product Description: MediHoney¿ Paste with Active Leptospermum Honey is a moist dressing made of 100% Active Leptospermum medical grade Honey. The dressing helps maintain a moist environment conducive to wound healing and helps aid and support autolytic debridement. The dressing can be removed without causing trauma to the wound when a primary dressing is used.
Publicado el 10 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2025
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Qué peligro representa
Packaging failures were identified which could lead to a breach in the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY and the countries of Canada, Australia, New Zealand, Korea, Guam, Malaysia.
- Lote
- Model/Catalog Number: 31505; UDI: 10381780486930; Lot #s: 2150, 2336, 2151, 2337, 2201, 2414, 2209, 2415, 2217, 2417, 2232, 2428, 2241, 2434, 2301, 2435, 2312, 2505, 2313, 2508, 2314, 2509, 2328;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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