FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2513-2025
Medshape Universal Joints, REF: DNE-9000-UJ
Publicado el 10 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bone external fixation system may have the pin that can become dislodged resulting in frame instability, the use of this product may cause a delay in surgery or a revision if the device is use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medshape, INC.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, IL, NJ, TX, FL, IN, OH, WI, VA, MA, SC, WA, NC, IA, MT, AZ, CO, NV, PA.
- Lote
- UDI-DI: 00810028397101 Lots : 001927, 002274, 002301, 002309, 002314, 002322, 002535, 009389, 090921, 32422, 5432, 5875, 61120, 90921
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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