FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2501-2025
Blood Uric Acid Monitoring System Each kit contains 1 meter, 1 lancing device, user manual, 10 lancets, and 10 test strips (10-count bottle)
Publicado el 10 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to products distributed without premarket clearance or approvals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Visgeneer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - U.S. Nationwide distribution in the states of CA and MI. The country of Canada.
- Lote
- Lot Code: Model No: eB-U01 UDI-DI: None. Lot Numbers: All lots manufactured up to Jun. 20, 2022 Serial Numbers: All lots manufactured up to Jun. 20, 2022 Software Revisions: Firmware v1.0 Expiration Dates: Test strips: up to 2023-12-19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Taiwan
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.