FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2538-2019
LEGION(TM) HEMI STEP TIBIAL WEDGE RK/HK, 5 MM, SIZE 3-4 LT.MDL/RT-LAT, REF 71423432 Product Usage: The constrained knee systems are designed for use in patients in primary and revision surgery, where the posterior cruciate ligament and one or both of the collateral ligaments (i.e., medial collateral and/or lateral collateral ligament) are absent or incompetent.
Publicado el 18 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2018
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Qué peligro representa
The affected products were inadvertently packaged with an incorrect screw component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- Foreign countries of; France, Germany, Netherlands, Norway, Switzerland
- Lote
- 13KSL0038C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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