FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2552-2025
Brand Name: ReQuest Measles IgM Product Name: Enzyme Linked Immunoabsorbant Assay, Rubeola IgM Model/Catalog Number: 01-190M Software Version: N/A Product Description: Measles IgM tests, performed using ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) method, used to detect the presence of IgM antibodies against measles virus in a patient's serum or plasma Component: not a component
Publicado el 17 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Measles IgM Test Kit lacks premarket approval or clearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Quest International, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of Utah, Texas, and Arizona.
- Lote
- UDI I# 00850487007104 - Lots affected: G00024; K04024; M11024; M12024; D01025; E04025,F04025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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