FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2553-2014
Siemens Dimension EXL Integrated Chemistry System in vitro diagnostic devices intended to measure a variety of analytes in human body fluids. All Serial #s of material #s: 10636929, 10636928, 10486890, 10472176, 10639337, and 10639338.
Publicado el 3 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2014
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Qué peligro representa
The Reagent Lid hinge may lose its effectiveness and slowly shift downward during maintenance procedures, potentially resulting in physical contact and injury to the operator.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and internationally, including Canada and Mexico
- Lote
- All Serial #s of material #s: 10636929, 10636928, 10486890, 10472176, 10639337, and 10639338
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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