FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2561-2014
Siemens EasyLink Informatics System V4.0/V5 Siemens, Material Number (SMN) 10444799, 10444800, 10487219 A clinical data management system that assists medical laboratory professionals with preanalytic and post-analytic functions in conjunction with multiple instruments, the laboratory information system (LIS) and Siemens StreamLAB Automation Solutions.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2013
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Qué peligro representa
May not perform as intended under certain conditions, causing the release of results to the Laboratory Information System (LIS) that should have been held for manual review due to auto-verification rules or the delay/omission of result transmission to the LIS.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- EasyLink Informatics System V4.0/V5 Siemens Material Number (SMN) 10444799, 10444800, 10487219
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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