FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2575-2026
Octopus Evolution Tissue Stabilizer, Model TS2000
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2026
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Qué peligro representa
During the manufacturing process, Medtronic personnel identified an assembly issue where the tubing was incorrectly positioned. The short tube was attached to the bottom of the canister, and the long tube was attached to the top, contrary to the intended design.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 00643169668911; Serial Numbers: 0232992409 0233010063 0233010115
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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