FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2576-2026
Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer, Model TS2500
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2026
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Qué peligro representa
During the manufacturing process, Medtronic personnel identified an assembly issue where the tubing was incorrectly positioned. The short tube was attached to the bottom of the canister, and the long tube was attached to the top, contrary to the intended design.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 00643169668904, 00613994764379; Serial Numbers: 0232670681 0232709164 0232709168 0232709194 0232709194 0232709199
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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