FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2598-2014
Merci Retriever Intended to restore blood flow in the neurovasculature by removing thrombus in patients experiencing ischemic stoke. Merci Retrievers are also indicated for use in the retrieval of foreign bodies misplaced during interventional radiological procedures in the neuro, peripheral and coronary vasculature.
Publicado el 17 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Merci Retrievers were shipped to US customers past their expiration date, even though they were labeled with the correct expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Concentric Medical Inc
- Distribuidor
- US Distribution including the states of PA, CA, TX, NM, and OH.
- Lote
- Model Number 90109; Lot number 35695
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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