FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2597-2014
RADIANCE v. 2.4X, 2.5X and 2.6X Product Usage: RADIANCE is a data processing application for clinical use intended to monitor, collect, store, retrieve and process laboratory data. RADIANCE is also intended to control clinical analyzers providing laboratory data.
Publicado el 17 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Radiometer America Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the states of AZ, CA, MO, MS, TX and UT. and the countries of: Austrialia, Austria, France, UK, Italy, Japan, Spain, India, and the Netherlands.
- Lote
- Verions 2.4X, 2.5X and 2.6X
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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