FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2625-2026
IntelliCuff, Portable automatic cuff pressure controller REF: 951001
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to reported complaints, the cuff device may alarm with a "Cuff System Leakage" error. As a result, the motor may pump continuously and fail to maintain the cuff pressure set by the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hamilton Medical AG
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IL, KY, MA, MI, ND, NE, NE, NY, OH, PA, PR, SD, TX, VA, WA, WI, WV, WY and the country of Canada.
- Lote
- GTIN: 07630002800839/ Lot # range: 00001 -19732
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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