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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2649-2016

BVX-450NR Bovie Precise 360 Handpiece 45cm, needle Product is used for the delivery of helium gas plasma for cutting, coagulation, and ablation of soft tissue during open and laparoscopic surgical procedures.

Publicado el 31 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2016

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The adhesive may be inadequately applied or the assembly may be manipulated after application of the adhesive resulting in an incomplete bond to the angled tip.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Bovie Medical Corporation
Distribuidor
Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of: MD, GA, MO and FL and the country of Finland.
Lote
Lot 0316D.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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