FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2658-2017
3DKNEE(TM) SYSTEM e+, tibial Insert, LEFT Sz 6 / 11mm, REF 391-11-706, QTY 01, The 3DKnee Insert HXL Tibial Inserts are manufactured from ultra high molecular weight polyethylene (UHMWPE) infused with pure liquid pharmaceutical grade alpha-tocopheral and then cross-linked to conform to ASTM F2695. This insert is intended to more closely match the kinematics of the knee, allowing some rotation along the medial condyle and increased congruency along the lateral condyle.
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2017
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Qué peligro representa
Mis-pack. A size 6 Left 3DKnee Tibial Insert box and pouch contained a Size 8 right 3Dknee Tibial Insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, Lp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) to states of: AL, TX, UT, and CA; and countries of: INDIA and GERMANY.
- Lote
- Lot # 292G1910
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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