FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2693-2024
IBA Proton Therapy System - PROTEUS 235- Designed to produce and deliver a proton beam for the treatment of patients with localized tumors and other conditions susceptible to treatment by radiation
Publicado el 28 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temporary deactivation of collision detection for Forte Robotic Patient Positioning System occasionally experiences issues
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- IL,LA, NJ, MI,OK, TN, TX, VA, WA Foreign: Czech Republic France Germany Italy Japan Poland Russia Sweden
- Lote
- UDI-DI: (01)05404013801138 Serial Numbers; PAT.108 (US), PAT.110 (US), PAT.111 (FR), PAT.112 (US), PAT.113 (US), PAT.114 (CZ), PAT.115 (IT), SAT.116 (US), SAT.117 (PL), SAT.118 (RU), SAT.119 (US), SAT.120 (DE), SAT.122 (SE), SAT.123 (US), SAT.126 (US), SBF.101 (FR), SBF.103 (JP), SBF.104 (JP), SBF.105(US).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
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