FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2704-2026
Transvenous Pacing Electrode Tray w/ Bipolar Balloon Pacing Electrode 5F, REF: 008416A, 008566A
Publicado el 22 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits containing Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/mL 5mL ampules subject to another recall recalled due to not meeting release criteria for sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Argon Medical Devices, Inc
- Distribuidor
- Distribution US nationwide including Puerto Rico; OUS to Trinidad and Tobago.
- Lote
- REF/UDI-DI Box:Unit/Lot(Expiration): 008416A/20886333217636:00886333217632/11656898(7/19/2027); 008566A/20886333217643:00886333217649/11654475(12/31/2026), 11654478(7/19/2027)
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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