FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2705-2026
One-Piece Introducer Tray, REF: 497455, 497434 cardiovascular
Publicado el 22 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits containing Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/mL 5mL ampules subject to another recall recalled due to not meeting release criteria for sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Argon Medical Devices, Inc
- Distribuidor
- Distribution US nationwide including Puerto Rico; OUS to Trinidad and Tobago.
- Lote
- REF/UDI-DI Box:Unit/Lot(Expiration): 497434/20886333214499:00886333214495/11656891(7/19/2027); 497455/20886333214635:00886333214631/11658984 (7/19/2027);
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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