FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2705-2016
Double Pump RF Patient Cassette; Product Number: 72204055. Intended to provide fluid distension and irrigation and fluid suction during diagnostic and operative arthroscopic procedures.
Publicado el 7 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of device may be compromised due to sterile package breakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Vision Ab
- Distribuidor
- Distributed to the US, to the states of NH, OK, AL, PA, IL, MA, TX, MI, NC, CA, MN, CT, GA, NY, WI, KY, OH, VA, AL, NJ, TN, SD, and IN.
- Lote
- All lot numbers of Double Pump RF Patient Cassettes delivered to the US, Batch numbers: 13I03, 14A01, 14A06, 14A09, 14A10, 14B03, 14B09, 14C06, 14C10, 14D07, 14D11, 14E06, 14E10, 14F01, 14F02, 14F03, 14F04, 14F10, 14F11, 14G07, 14H02, 14H04, 14H08, 14H09, 14J01, 14J02, and 14J03.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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