FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2715-2020
Proteus 235 The Proton Therapy System - Proteus 235 (brand names: Proteus Plus and Proteus ONE) is a medical device designed to produce and deliver a proton beam for the treatment of patients with localized tumors and other conditions susceptible to treatment by radiation.
Publicado el 5 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
IBA became aware of an issue to resume aborted irradiations because the plan to complete the treatment cannot be loaded.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- US: VA OUS: Belgium
- Lote
- Serial Number: Manufacture date SAT.140 (US): manufactured May 2019 SBF.112 (EU): manufactured October 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
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