FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2739-2026
Medtronic Bio-Medicus Adult Cannula Kit, Product Number/CFN 96530-115; Cardiopulmonary bypass vascular cannula
Publicado el 22 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2026
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Qué peligro representa
Medtronic received two complaints of loose foreign material confirmed as containing trace levels of blood.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of MD, CA, MI, WA, PA, NC, FL, AR.
- Lote
- MATNR 00763000116019/UDI/DI 00643169769076, Lot Number: 230257001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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