FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3333-2026
HOPKINS Telescope 30¿, 4mm REF 10005BA UDI-DI code: 04048551045121 KARL STORZ HOPKINS¿ and HOPKINS¿ II telescopes are to be used for visualization of the surgical site during diagnostic and therapeutic endoscopic procedures.
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to incorrect inside packaging label for eyepiece.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Karl Storz Endoscopy
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of AZ, CA and MO.
- Lote
- Material Number: 10005BA UDI-DI code: 04048551045121 Serial Numbers: 100011, 100012, 10000Y, and 10000Z
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿HOPKINS Telescope 30¿, 4mm REF 10005BA UDI-DI code: 04048551045121 KARL STORZ HOPKINS¿ and HOPKINS¿ II telescopes are to be used for visualization of the surgical site during diagnostic and therapeutic endoscopic procedures. fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3333-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Due to incorrect inside packaging label for eyepiece.
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