FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1051-2025
KARL STORZ - ENDOSKOPE, REF: 27003L, MICHEL Uretero-Renoscope, 9.5 Fr., 43cm, RxONLY, CE0123
Publicado el 5 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Scope IFUs contain a reprocessing modalities that have not been reviewed and/or approved for safety and efficacy by the FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Karl Storz Endoscopy
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- All Lots/UDI: 04048551231296
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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