FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2926-2020
The Vantage Total Ankle Tibial Insert, Fixed Bearing, Size 4, Right 10mm.
Publicado el 9 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Vantage Total Ankle Tibial Insert, Fixed Bearing, Size 4, Right 10mm, were found to have a labeling error. Exactech is recalling the Vantage Total Ankle Tibial Insert, Fixed Bearing, Size 4, Right 10mm because they were found to have a labeling error. The upper right corner of the label incorrectly identifies the implant size as 3 when the implant size is 4.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: CO,FL,OK, PA. International: Chile
- Lote
- Catalog Number: 350-22-44 Lot numbers: 05144883 and 05144884 Serial Numbers: 6417984, 6417989, 6417996, 6417997, 6417998, 6418002, 6418003, 6488668, 6488673,6488674,6488675.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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