FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2923-2020
Amylase AY3805 batch 480449 Amylase Ethylidene Blocked-pNPG7 Reagent
Publicado el 9 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Amylase AY3805 batch 480449 and Pancreatic Amylase AY3855 batch 480483 have failed to meet the quoted performance claims prior to expiry on 28th Sept 2020.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RANDOX LABORATORIES, LTD.
- Distribuidor
- New Mexico, Massachusetts, WV. Foreign distribution to Bolivia BOSNIA AND HERZEGOVINA Brazil Colombia Costa Rica Cyprus Egypt France Greece Grenada India Iraq Italy Jordan Kazakhstan Kenya Lithuania Mauritius Nepal Nigeria Pakistan Peru Philippines Poland Portugal Qatar Romania Russia South Africa Thailand The Bahamas Turkey UAE UK Vietnam
- Lote
- AY3805 GTIN 05055273200607
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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