FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2933-2026
OBP Medical , ER-Spec Single-Use Vaginal Speculum with LED Light Source, X-Small REF: C020130-1
Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for vaginal speculums to contain a burr on the proximal plastic blade, which may introduce a sharp edge in the contact regions for both the patient and the healthcare provider.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- OBP Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and the countries of HKG, CAN, NOR, UAE.
- Lote
- UDI: (01)20888937027451/ Lots: 24J1202Z, 25D2302Z, 25A0202Z, 25E1502Z, 25B2802Z, 25L0802Z
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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