FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3033-2026
ORT200, operating room table, including the ORT200 Covered Table Assembly, Reconditioned, Part Number 113821-600 and the ORT200 50/60Hz Covered Table Assy V2 Part Number 114148-000
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2026
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Qué peligro representa
The linear actuator and rotational lock mechanism components may experience a mechanical failure that prevents the system from transitioning between locked and unlocked state. This may pose a risk of injury to the patient if unintended rotational movement occurs during a procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- IMRIS Imaging Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, China, Japan, Sweden.
- Lote
- 113821-600 - Serial Numbers: 10003754, 10006997; 114148-000 - UDI-DI: 00857534006349, Serial Numbers: 10005189, 10005190, 10004463, 10004997
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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