FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3063-2024
Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP); Siemens Material Number (SMN): 11097543
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The potential for biased quality control (QC) and patient results when using Atellica CH UCFP lot 130414 and ADVIA Chemistry UCFP lot 140 reagents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, FL, GA, IA, IL, KY, LA, MS, NJ, NY, NV, PA, TX, VA, PR and the countries of Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Columbia, Croatia, Cura¿ao, St Eus, Czech Republic, Egypt, Estonia, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, India, Ireland, Italy, Jordan, Kenya, Korea, Kuwait, Latvia, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Pakistan, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, U.A.E., United Kingdom, Uruguay, Vatikancity.
- Lote
- Siemens Material Number: 11097543; UDI-DI: 00630414279206; Lot number: 130414
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.