FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3102-2017
MODIFIED/SPECIAL INSTRUMENT, TURON GLENOID REAMER, REAM AND RUN, Catalog Numbers: REF S-200956 - 5mm PIN, SIZE 46 REF S-200957 - 5mm PIN, SIZE 50 REF S-200958 - 5mm PIN, SIZE 58
Publicado el 6 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was reported that the models used to manufacture S-200956/958 had the wrong dimension used to create the spherical radius cutting surface. Device design allows a larger spherical radius cutting surface than intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, Lp
- Distribuidor
- OH, VA
- Lote
- Catalog number, Lot Number S-200956, 535U1000 S-200957, 536U1000 S-200958, 537U1000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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