FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3149-2024
Flexima Regular Kit Nephrostomy Catheter System Kit, Material Numbers REF M001271860; To provide external drainage of the urinary tract.
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for holes in the clear sterile barrier of the device pouch which may impact device sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- US, Colombia, Philippines, Russia
- Lote
- GTIN/UDI 0871472932337, Lot # 33550953, exp. 03/04/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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