FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3150-2024
vanSonnenberg Sump Locking Pigtail Regular Kit Sump Catheter System Kit, Material Number REF M001273090; for use as a percutaneously placed drain for intra-abdominal fluid collections.
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for holes in the clear sterile barrier of the device pouch which may impact device sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- US, Colombia, Philippines, Russia
- Lote
- GTIN/UDI 0871472913774, Lot # 33512377, exp. 02/26/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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