FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3218-2024
Karl Storz - Endoskope , REF: 27092AMA, Hopkins Telescope 6, Rx only, CE 0123
Publicado el 2 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Various medical device product IFUs contain reprocessing modalities that have not been reviewed and/or approved for safety and efficacy by the FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Karl Storz Endoscopy
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, Puerto Rico, Guam.
- Lote
- All Lots/UDI: (01)04048551233344
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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