FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3221-2026
HF2P0ST9 HomeFill Oxygen System HomeFill Cylinder M9 with CGA870 Compatible Post Valve
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling; Oxygen Cylinders do not contain required medical gas labeling
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ventec Life Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, IA, OH, NE, TN.
- Lote
- UDI:00850018761369/Serial #s: 24IKMA00532 24IKMA0053M 24IKMA0054N 24IKMA005G8 24IKMA005AP 24IKMA005QB 24IKMA005Q4 24IKMA005PM 24IKMA005QJ 24IKMA005QX 24IKMA005PJ 24IKMA005SW 24IKMA005RB 24IKMA00612 24IKMA0067E 24IKMA0066L 24IKMA0068U 24IKMA00685 24IKMA006AQ 24IKMA006B7 24IKMA006BG
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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- FDAVOCSN V+Pro package, REF: PRT-01198-000; VOCSN V+Pro unit, REF: PRT-01185-00013 de mayo de 2026
Preguntas sobre este retiro
¿HF2P0ST9 HomeFill Oxygen System HomeFill Cylinder M9 with CGA870 Compatible Post Valve fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3221-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Labeling; Oxygen Cylinders do not contain required medical gas labeling
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