FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3222-2026
REF:HF2PC9 HomeFill Oxygen System, HomeFill Cylinder M9 with Integrated Conserver
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling; Oxygen Cylinders do not contain required medical gas labeling
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ventec Life Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, IA, OH, NE, TN.
- Lote
- UDI:00850018761352/Serial #s: 24IKMA0029J and 24IKMA002CM
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿REF:HF2PC9 HomeFill Oxygen System, HomeFill Cylinder M9 with Integrated Conserver fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3222-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Labeling; Oxygen Cylinders do not contain required medical gas labeling
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