FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3226-2026
SeaSpine Mariner Deformity Product Name: Extended Polyaxial Head, Attached Gimbal, 12mm REF: MD1-300010-12
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The proximal thread depth of the spinal device is out of design specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of Alabama, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Oregon, Tennessee, Texas, and Virginia.
- Lote
- UDI-DI 10889981257248; Affected Lots: TE145060D, TE170356F, TE170556F, TE165793F, TE145059E, TE161254F, TE142282D.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
Retiros relacionados
- FDACombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set with Attached Priming Set and Transducer Protectors; Model Number: 03…30 de septiembre de 2026
- FDAMedline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and Sinus Pa…30 de septiembre de 2026
- FDAPowerLED 300 Concealed Lighting System (PWD30+SF W K3 SPRING ARM A2 FC3 50-100nm) Model Numbers: 1. ARD56847…30 de septiembre de 2026
- FDAMedline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and SINUS …30 de septiembre de 2026
- FDASeaSpine Polyaxial Head REF Number: 41-301029 de julio de 2026
- FDABrand Name: Daytona Small Stature Product Name: CoCr LockingCap 4.5mm, Small Stature, T25, BT Model/Catalog…1 de enero de 2025
- FDABrand Name: Meridian Angled Awl Fixed Product Name: Angled Awl Fixed Model/Catalog Number: RA2-003015 Prod…24 de julio de 2024
- FDABrand Name: Fathom Pedicle-Based Retractor Product Name: C/C Blade, 35-55mm Model/Catalog Number: MR2102035…10 de julio de 2024
Preguntas sobre este retiro
¿SeaSpine Mariner Deformity Product Name: Extended Polyaxial Head, Attached Gimbal, 12mm REF: MD1-300010-12 fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3226-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: The proximal thread depth of the spinal device is out of design specification.
¿Qué debo hacer si tengo este producto?
Voluntary: Firm initiated · Letter
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.
Recalert también vigila fechas de caducidad para que vendas el inventario antes de que se convierta en pérdida.