FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0794-2020
Ranitidine Tablets, USP 150 mg , a). 4 count bottle (NDC 70934-017-04), b). 20-count bottle (NDC 70934-017-20), c). 24-count bottle (NDC 70934-017-24) d). 30-count bottle (NDC 70934-017-30) e). 90-count bottle (NDC 70934-017-90), Rx Only, Repackaged by: Northwind Pharmaceuticals North Brenheim, NY 12131.
Publicado el 29 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Denton Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a). N102851902, Exp. 04/30/2021 b). D102851801, Exp. 04/2021 c). N102851901, Exp. 11/30/2021 N102851903, Exp. 12/31/2021 N102851906, Exp. 03/31/2022 d). N102851904, Exp. 02/28/2022 N102851905, Exp. 12/31/2021 e). C102851901, Exp. 11/30/2021 C102851902, Exp. 11/30/2021 C102851903, Exp. 11/30/2021 C102851904, Exp. 05/31/2021 C102851905, Exp. 02/28/2022 C102851906, Exp. 02/28/2022 C102851907, Exp. 03/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.