FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0144-2024
SANDIMMUNE Oral Solution (cyclosporine oral solution, USP) 100 mg/mL, 50 mL bottle, Rx Only, Manufactured by: DELPHARM Huningue S.A.S., Huningue, France, Distributed by: Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936. NDC 0078-0110-22
Publicado el 13 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: bottles of Sandimmune Oral Solution were determined to contain crystals
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Pharmaceuticals Corporation
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: FX001500, FX001582, Exp. 09/30/2024
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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