FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0149-2017
BuPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP (XL) 300 mg, Rx Only, 500-count bottles, Manufactured by Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA inc. Pennington, NJ 08534, NDC 68382-354-05
Publicado el 30 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Product did not meet dissolution specification at an intermediate time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: MR3365, Exp. Feb 17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.