FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0197-2024
SPIRIVA HANDIHALER (tiotropium bromide inhalation powder) 18 mcg/Capsule, 30 capsules, 3 blister cards, each card contains 10 capsules, Rx only, For oral inhalation only, Distributed by: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 USA. NDC: 0597-0075-41
Publicado el 3 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SPIRIVA
- Fabricante
- CARDINAL HEALTHCARE
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Batch 104440
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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