FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0453-2021
Spiriva HandiHaler (tiotropium bromide inhalation powder) For Oral Inhalation Only 18 mcg (as tiotropium) per capsule Rx only NDC 0597-0075-41 Manufactured by: Boehringer Ingelheim (BI) Pharma GmbH & Co. KG Ingelheim, Germany Marketed by: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA and Pfizer, Inc. New York, NY 10017 USA
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SPIRIVA
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- Lote
- 5098
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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