FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0211-2018
Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5 mL (50 mg/mL) in a 470 mL amber-colored bottle, Rx Only. Manufactured by: Hi-Tech Pharmacal Co., Inc. Amityville, NY 11701. NDC: 50383-311-47
Publicado el 17 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Inadvertent release of a drug product with unapproved active ingredient manufacturer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Batch# 359774; Exp. 09/02/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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