FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1392-2019
Myorisan (isotretinoin capsules, USP), 40 mg, packaged in cartons of 30 Capsules containing 3 x 10 Prescription Packs, Rx Only, Distributed by: VersaPharm Inc. - An Akorn Company, Lake Forest, IL 60045, NDC 61748-304-13
Publicado el 26 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 7 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up: Product secondary carton erroneously states 40mg instead of 30 mg, primary carton is label correctly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot#: V30M56A, Exp 9/20
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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