FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0839-2020
Hydrocortisone and Acetic Acid Otic Solution, USP, 10 mL dropper bottle, Rx only, HI-TECH PHARMACAL CO., INC., Amityville, NY 11701; NDC 50383-901-10.
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Low Out of specification (OOS) assay results for the hydrocortisone portion of this product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 364667, Exp 12/20/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.