FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0215-2026
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60 mg, 1000-Capsule bottles, Rx Only, Manufactured by: Towa Pharmaceuticals Europe, S.L. Marotrelles, (Barcelona), Spain, Manufactured for : Quallient Pharmaceuticals Health, LLC, Grand Cayman, Cayman Islands, NDC 82009-032-10.
Publicado el 10 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 24 de noviembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the FDA recommended limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- DULOXETINE
- Fabricante
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 240947C, 240962C, Exp. Date 04/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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