FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0426-2024
Divalproex Sodium Extended-release Tablets, USP 250 mg, Rx Only, 100 tablets, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Ahmedabad, INDIA, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 65162-755-10. NDC# 65162-755-10
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
Failed dissolution specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIVALPROEX SODIUM
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide.
- UPC
- 0365162755107
- Lote
- Lot # AR210704, exp. date 04/2024 AR210706, exp. date 04/2024 AR210707, exp. date 04/2024 AR210708, exp. date 04/2024 AR210709, exp. date 04/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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